MFY-02A 泄漏與密封強(qiáng)度測(cè)試儀
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產(chǎn)品描述
MFY-02A泄漏與密封強(qiáng)度測(cè)試儀
適用于各種熱封、粘接工藝形成的軟包裝件、無菌包裝件等各封邊的封口強(qiáng)度、熱封質(zhì)量、以及整袋脹破壓力、密封泄漏性能的量化測(cè)定，各種塑料防盜瓶蓋密封性能的量化測(cè)定，各種軟管整體密封性能、耐壓強(qiáng)度、帽體連接強(qiáng)度、脫口強(qiáng)度、熱封邊封口強(qiáng)度、強(qiáng)度等指標(biāo)的量化測(cè)定。
搭載8寸IPS高清觸控屏，配備靜音微型打印機(jī)
用戶分級(jí)權(quán)限設(shè)置，滿足GMP要求、測(cè)試記錄審計(jì)、追蹤功能；
智能控制加壓、保壓、計(jì)時(shí)、泄壓試驗(yàn)過程“一鍵化”操作，測(cè)試效率高
試驗(yàn)量程可選測(cè)試范圍寬、應(yīng)用領(lǐng)域廣
膨脹抑制、膨脹非抑制雙重試驗(yàn)方法
破裂測(cè)試、蠕變測(cè)試、蠕變到破裂測(cè)試多種試驗(yàn)?zāi)Ｊ竭x擇
測(cè)試附件支持、試驗(yàn)?zāi)Ｊ届`活、兼容多樣化
采用世界知名進(jìn)口的氣動(dòng)元件，性能經(jīng)久耐用、穩(wěn)定可靠
測(cè)試原理
一、YY/T0681.3無菌醫(yī)療器械包裝/無約束包裝抗內(nèi)壓破壞，脹破、蠕變、蠕變到破裂測(cè)試方法
四邊封（全封）無菌包裝袋采用充氣裝置
開口式三邊封包裝袋采用測(cè)試密封充氣裝置
1、破裂測(cè)試：通過測(cè)試設(shè)備向軟包裝袋內(nèi)加壓直至破裂。此試驗(yàn)方法可以測(cè)得被測(cè)試樣的最大破裂壓力（被測(cè)試樣破裂前所承受的最大壓力）。
2、蠕變測(cè)試：向軟包裝袋內(nèi)施加一定的壓力，同時(shí)維持這個(gè)壓力到一個(gè)規(guī)定的時(shí)間，能保證包裝完好無泄露的試樣被判為“合格”，否則被判為“不合格”。
3、蠕變到破裂測(cè)試：向軟包裝袋內(nèi)部增壓到一個(gè)規(guī)定的壓力，保持壓力直到包裝件出現(xiàn)泄露，相對(duì)于蠕變測(cè)試，這里的壓力值設(shè)置更高，以保證包裝件在一個(gè)合理的時(shí)間內(nèi)被損壞。此方法測(cè)得的是施壓后包裝件能保持壓力直至泄露的間隔時(shí)間。
二、YY/T0681.5無菌醫(yī)療器械包裝/內(nèi)壓法檢測(cè)粗大泄漏氣泡檢測(cè)方法
1. 用穿孔器在包裝上穿一個(gè)孔。以便將空氣源和壓力監(jiān)測(cè)器插入到樣品中。穿孔宜盡量位于包裝的中央?？椎拇笮∫四懿迦肟諝庠春蛪毫ΡO(jiān)測(cè)器，并使空氣泄露為最小。如果必要，用膠帶和橡膠墊作為穿孔部位的封堵器來密封插入部位。
2. 向試驗(yàn)樣品中插入空氣源和壓力監(jiān)測(cè)器。將包裝浸沒在水下約20mm.。向包裝內(nèi)施加空氣。
3. 必要時(shí)，調(diào)節(jié)氣體和限壓閥，緩慢對(duì)包裝充氣至大于或等于所規(guī)定的最小試驗(yàn)壓力。必要時(shí)，調(diào)節(jié)限壓閥和壓力調(diào)節(jié)器以保持恒壓。
4.檢驗(yàn)整個(gè)包裝上顯示破損（密封處通道、針孔、破裂、撕裂等）區(qū)域的氣泡流，檢驗(yàn)時(shí)間依據(jù)包裝大小而定。
5. 從水中取出包裝，標(biāo)出所有觀察到的破損區(qū)域。
三、YY/T0681.9無菌醫(yī)療器械包裝/約束板內(nèi)部氣壓法軟包裝密封脹破試驗(yàn)方法
約束板是一種試樣固定裝置，加壓過程中，包裝袋位于兩個(gè)平行的剛性約束板之間，以限制包裝膨脹和外形變形，但是周圍密封區(qū)域不受限制，如圖3。在正壓法密封性測(cè)試中，將包裝置于約束板中進(jìn)行內(nèi)加壓，施加的壓力可以均勻的分布在包裝袋周圍的密封區(qū)域，進(jìn)而保持包裝袋尺寸的穩(wěn)定性。包裝袋的密封通常位于包裝袋四周的位置。通過這種方法，可以最大限度地對(duì)受壓力較低的密封區(qū)域進(jìn)行測(cè)試，得出包裝破裂所需要的壓力。
四、GB/T17876塑料防盜瓶蓋密封性能試驗(yàn)
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瓶蓋類別 |
密封要求 |
測(cè)試方法 |
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非碳酸蓋 |
200kpa時(shí)不漏氣，350kpa時(shí)不脫蓋 |
將瓶蓋按額定扭矩封好后使用密封測(cè)試儀器加壓至200kpa，在水下保壓一分鐘，觀察是否漏氣，再把壓力提高至350kpa,保壓一分鐘，觀察瓶蓋是否脫出。 |
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碳酸蓋 |
690kpa時(shí)不漏氣，1207kpa時(shí)不脫蓋 |
將瓶蓋按額定扭矩封好后使用密封測(cè)試儀器加壓至690kpa，在水下保壓一分鐘，觀察是否漏氣，再把壓力提高至1207kpa,保壓一分鐘，觀察瓶蓋是否脫出. |
技術(shù)參數(shù)
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指標(biāo) |
參數(shù) |
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測(cè)試范圍 |
0～600 KPa / 0～87 psi（標(biāo)配）、0～250kPa;0～36.3 psi（可選）、 0～100kPa;0～14.5psi（可選） |
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0～1.6 MPa / 0～232 psi（另購） |
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分辨率 |
0.01 KPa / 0.01 psi |
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壓力精度 |
±0.25%FS |
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充氣頭 |
Φ6 mm （標(biāo)配） |
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充氣流量 |
0.01~10L/min |
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保壓時(shí)間 |
0.1秒~999999.9秒 |
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氣源 |
空氣（氣源用戶自備） |
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氣源壓力 |
0.6MPa ～0.7MPa（87psi～101psi） |
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氣源接口 |
Φ8 mm聚氨酯管 |
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外形尺寸 |
300mm（L）× 310mm（B）× 180mm（H） |
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測(cè)試架尺寸 |
305 mm (L) × 356 mm (W) × 338 mm (H) |
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電源 |
220VAC±10% 50Hz / 120VAC±10% 60Hz |
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凈重 |
主機(jī)：8kg 測(cè)試架：16kg |
依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)
ISO 11607-1、ISO 11607-2、GB 10440、GB 18454、GB 19741、GB 17447、ASTM F1140、ASTM F2054、ISO 11607-1、ISO 11607-2、GB/T 17876、GB/T 10004、GB/T 10005、 BB/T 0003、BB/T 0025、QB/T 1871、YBB 00252005、YBB 00162002
儀器配置
標(biāo)準(zhǔn)配置：主機(jī)、測(cè)試架、微型打印機(jī)
選購件：約束板試驗(yàn)裝置；開口包裝試驗(yàn)裝置；塑料防盜瓶蓋密封性能試驗(yàn)裝置；軟管密封性能試驗(yàn)裝置；氣霧劑閥門密封性能試驗(yàn)裝置；不銹鋼壓力罐。
注：本機(jī)氣源接口系Ф6mm聚氨酯管；氣源用戶自備。
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